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廣東省藥品監督管理局辦公室關于開展2020年《藥品生產許可證》換發工作的通知 [ 2020-06-18 ]
廣東省藥品監督管理局辦公室關于開展2020年《藥品生產許可證》換發工作的通知 各地級以上市市場監督管理局: 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產…… [詳細內容]
國家藥監局發布《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》 [ 2020-06-18 ]
國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告 (2020年第37號)    為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存,…… [詳細內容]
《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的 [ 2020-05-14 ]
一、《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》出臺的背景是什么? 答:為貫徹落實國務院關于加快推進仿制藥一致性評價的工作部署,國家藥監局仿制藥一致性評價辦公室組織專家委…… [詳細內容]
國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告 [ 2020-05-14 ]
國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告 (2020年第62號)  &…… [詳細內容]
市場監管總局(標準委)發布GB/T38880-2020《兒童口罩技術規范》推薦性國家標準 [ 2020-05-08 ]
   2020年5月6日,市場監管總局(標準委)正式發布GB/T38880-2020《兒童口罩技術規范》推薦性國家標準,該標準自發布之日起實施。 &nb…… [詳細內容]
市場監管總局(標準委)發布《個人健康信息碼》系列國家標準 [ 2020-05-08 ]
   2020年4月29日,市場監管總局(標準委)印發公告,發布《個人健康信息碼》系列國家標準。該系列標準采用了國家標準快速程序,從立項到發布僅用了14天時間。 …… [詳細內容]
國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿 [ 2020-04-27 ]
國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告 (2020年第58號)    《…… [詳細內容]
國家藥監局、國家衛生健康委發布《藥物臨床試驗質量管理規范》 [ 2020-04-27 ]
國家藥監局國家衛生健康委關于發布藥物臨床試驗質量管理規范的公告 (2020年第57號)    為深化藥品審評審批制度改…… [詳細內容]
國家藥監局發布關于注銷4個醫療器械注冊證書公告 [ 2020-04-27 ]
國家藥監局關于注銷醫療器械證書的公告 (2020年第54號)    按照《醫療器械注冊管理辦法》規定,根據…… [詳細內容]
國家藥監局發布《醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南》 [ 2020-04-13 ]
國家藥監局關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告 (2020年第25號)    為落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦…… [詳細內容]

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