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國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿
發布時間:2020-04-27  來源:汕頭市藥業商會   打印本頁    [ 返回 ]


國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告

(2020年第58號)


    《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后,國家藥品監督管理局按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第三百一十條規定,對《生物制品》附錄進行了修訂,現作為《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》配套文件予以發布。本附錄自2020年7月1日起施行。其中,對于附錄第59條,企業采用實時采集數據的信息化系統記錄數據的,因信息化建設需要一定周期,應在2022年7月1日前符合相關要求。
特此公告。

附件:生物制品





國家藥監局
2020年4月23日

國家藥品監督管理局2020年第58號附件.doc



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